作为第三代PCR技术，数字PCR市场和数字PCR研发可谓是炙手可热。国外巨头纷纷布局这一细分，国内数字PCR厂商相继涌现，且仍不断有新玩家进入，市场非常活跃。   作为从事数字PCR研发制造的主要国内企业之一血细胞计数器厂家，广州永诺生物科技有限公司（下称：永诺生物）的产品进展一直受到业界关注。前不久，永诺生物旗下永诺医疗投产的MicroDrop-100微滴式数字PCR系统正式宣告推向市场了。 10月26日，永诺生物在其经销商会上高调发布新品数字PCR仪——MicroDrop-100。那么，永诺这款产品到底做得怎么样呢？为了一探究竟，深入了解这家国产数字PCR研发厂商的实力，仪器信息网来到了广州国际生物岛，实地走访、考察了永诺生物总部，并与永诺生物董事长兼总经理赖炳权博士进行了深入的交流。不同于传统PCR，数字PCR能够实现绝对定量，具有更加出色的灵敏度、特异性和精确性。其在基因表达、microRNA研究、基因组拷贝数鉴定、癌症标志物稀有突变检测、致病微生物鉴定、转基因成分鉴定、NGS测序文库精确定量和结果验证等诸多方面具有的广阔应用前景。 目前市售数字PCR系统主要分为两大原理线阵营——以赛默飞为代表的芯片式数字PCR和以伯乐、STILLA为代表的微滴式数字PCR。

  “永诺推出的MicroDrop-100数字PCR采用微滴式原理。”赖炳权介绍到，“微滴式数字PCR能在较低投入下产出大量稳定的微液滴，我认为这条原理线是数字PCR发展的大趋势”。 微滴式数字PCR主要是通过对PCR反应体系进行液相的有限稀释——将一个体系分割为数万个以上皮升级的微滴，每个微滴即一个独立的反应单元血细胞计数器厂家，每个反应单元所含的DNA模板分子个数符合泊松分布数学模型，最后通过测定每个反应单元的荧光信号并结合泊松分布计算出测定样本的绝对拷贝数。这与荧光定量PCR的相对定量有本质的区别。 永诺微滴式数字PCR系统分为样本制备仪和流式微滴检测仪两大部分。当前数字PCR尚处于市场导入期，销量不大，中国市场的保有量大约在300-500台。按照Markets and Markets的分析预测，全球qPCR和dPCR市场的年复合增长率达8.9%，到2022年市场容量将达5.31亿美元，并且预计数字PCR的增长将超过定量PCR。且以PCR技术为核心的分子诊断市场前景巨大，市场规模上百亿。这也是伯乐、赛默飞、罗氏、凯杰、Illumina等跨国公司争相布局的原因所在。令人感到欣喜的是，国内企业在这一品类的竞争并未落人后，先后有新羿、锐讯、领航等多家国内企业推出自主研发的数字PCR产品。 虽然数字PCR仪市场前景诱人，但作为高端的科学仪器，其研发门槛高、研发难度大，玩家众多，市场已显得十分拥挤，要想在激烈竞争中获胜绝非易事。那么，永诺生物为何如此坚定地置身其中？有什么优势？   这要从永诺生物的公司定位说起。 不同于其他数字PCR仪器研发公司，永诺生物更是一家分子诊断公司。“我2010年从中山大学（博士）毕业后，和团队成立了永诺生物。公司成立之初是做临床服务，包括医学检测和IVD（体外诊断）。”赖炳权介绍道，“临床服务平台是基于高通量测序仪、荧光PCR仪、永诺生物的数字PCR平台等，我们开设了肿瘤、感染类疾病检测，其中肿瘤类检测是我们产品线最全的业务。”