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血细胞分类计数器特点与适用
文字:[大][中][小]来源:www.czyazhu.com  作者:那艾仪器 点击: 次 发布时间:2019/9/2 10:13:31     

    深圳华大基因股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华大生物科技 (武汉)有限公司(以下简称“武汉生物科技”)于 2019 年4月1日向国家药 品监督管理局(以下简称“国家药监局”)提交 EGFR/KRAS/ALK 基因突变联 合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)的注册申请并获得受理。近日,武汉生物科技的上述试剂盒产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。 本次获批的试剂盒产品用于定性检测非小细胞肺癌患者 FFPE 病理组织样本 中 EGFR/KRAS/ALK 基因突变,可用于吉非替尼、盐酸埃克替尼、克唑替尼药物的非小细胞肺癌适应症的伴随诊断检测。该试剂盒基于国产高通量测序平台,搭载自动化建库和报告解读系统血细胞分类计数器,具有检测灵敏度高、多测序平台通量配置灵活的特点,可满足临床用户的多样化和个性化需求。

      据悉,这是中国首个基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒,或将打破进口测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断局面,这是国产高通量测序仪在肿瘤临床领域所取得的重大突破。 华大基因在其公司公告中表示,该试剂盒产品的《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司肿瘤防控业务产 品线,有助于公司构建肿瘤“预、筛、诊、治、监”闭环防控体系,进一步提升 了公司在肿瘤靶向用药基因突变检测方面的核心竞争力和市场拓展能力。同时也意味着肿瘤临床基因检测领域,国产高通量测序仪已完全具备和进口测序仪相当的竞争力。先河环保8月28日晚间发布上半年业绩报告。报告显示,先河环保上半年实现营业收入6.7亿元,较上年同期增长23.50%;实现归属于上市公司股东的净利润0.96亿元,较上年同期增长26.05%。   在市场开拓方面血细胞分类计数器,报告显示,公司上半年在大气网格化监控及管理咨询服务业务上中标五个地市项目。此外,2019年6月,经联合国内罗毕办事处(UNON)邀请,公司申请加入联合国全球采购平台(UNGM)。截至报告期末,公司收到联合国世界气象组织(WMO)、世界粮农组织(FAO)发来的通过申请登记为联合国全球供应商的确认函,标志着公司被列入联合国全球采购系统合格供应商名册。   除了环境监测系统外,运营及咨询服务是公司另一主要业务。报告期内,先河环保在运营及咨询服务上快速发展,实现营业收入1.67亿元,较去年同期增长127.92%;毛利率达到59.57%,比去年同期增长0.51%。此外,先河环保已经在四十余个市、区、县开展环境管理咨询服务工作。

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